瓜蔞子、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）新食品原料申報(bào)被終止審查
2022-08-04
近日，國(guó)家衛(wèi)健委更新《新食品原料終止審查目錄》，瓜蔞子、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）被終止審查。審查意見表明，瓜蔞子作為堅(jiān)果與籽類食品管理，N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性。
公開資料顯示，N-乙酰神經(jīng)氨酸在2012年受理新食品原料【衛(wèi)食新申字(2012)第0018號(hào)】，直到2017年第7號(hào)公告批準(zhǔn)為新食品原料。此次終止審查的新食品原料是2021年4月受理【衛(wèi)食新申字(2021)第0007號(hào)】，是由嘉必優(yōu)全資子公司武漢中科光谷綠色生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)并生產(chǎn)的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品（菌株號(hào)：CASOV-09）。國(guó)家衛(wèi)健委所謂“終止審查”在大多數(shù)情況下實(shí)際上就是認(rèn)可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。從審查意見可以看出：中科光谷的N-乙酰神經(jīng)氨酸產(chǎn)品與原批準(zhǔn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)菌株上不同，生產(chǎn)工藝基本一致，產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性，并且提出了產(chǎn)品的食品安全控制指標(biāo)。
N-乙酰神經(jīng)氨酸（燕窩酸、唾液酸）除了在食品方面的應(yīng)用外，已于2021年6月29日成功備案成為001號(hào)化妝品新原料——“國(guó)妝原備字20210001”。2022年5月31日，燕窩酸擴(kuò)增抗皺、抗氧化、皮膚保護(hù)劑和保濕劑等功效，備案號(hào)為“國(guó)妝原備字20220011”。
國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)受理信息顯示，瓜蔞子2022年4月24日受理，N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）2021年4月6日受理。近兩年新食品原料的申報(bào)數(shù)量不斷增加，從受理至正式審批速度也正在加快，相對(duì)于目前受法規(guī)所困而注冊(cè)審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業(yè)開發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器，也極大推動(dòng)著我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康和功能食品的發(fā)展。
新食品原料的申報(bào)周期與安全性評(píng)估以及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)不屬于申報(bào)范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流，我們有豐富的新食品原料成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案。