1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?
答:應(yīng)當在申報產(chǎn)品的毒理學試驗報告進行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當前國內(nèi)外有關(guān)原料的風險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性,并根據(jù)上述內(nèi)容綜合確定適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等標簽說明書相關(guān)內(nèi)容。
2.越橘沒有國家標準,如何認定可用的物種基源?
答:《可用于保健食品的物品名單》中的越橘,包含杜鵑花科(Ericaceae)越橘屬(Vaccinium)在我國有一定食用習慣、食用安全性有保證的若干個物種,目前已取得專家共識的包括越橘(Vaccinium vitis-idaea Linn.)、篤斯越橘(Vaccinium uliginosum Linn.)、黑果越橘(Vaccinium myrtillus Linn.)三種,申報材料中應(yīng)明確所用越橘原料的品種名稱及拉丁名。
3.功效成分或標志性成分及含量項如何標注?
答:應(yīng)與產(chǎn)品技術(shù)要求中功效成分或標志性成分指標名稱一致。
?。?)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品應(yīng)標示【功效成分及含量】,含量應(yīng)以最小食用單元(如每片、粒、袋等)計,并以配方、生產(chǎn)工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求綜合確定的固定值標示,標示值應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求的指標范圍,以及適宜人群對應(yīng)的每日攝入量。
?。?)功能類產(chǎn)品應(yīng)標示【標志性成分及含量】,含量應(yīng)以每100g(或mL)產(chǎn)品計,并以產(chǎn)品技術(shù)要求中指標最低值標示。
4.食用量及食用方法項如何標注?
答:應(yīng)與產(chǎn)品配方配伍及用量的科學依據(jù)、安全性和保健功能評價材料及穩(wěn)定性試驗相符,對于食用時需要特殊注意的應(yīng)準確描述,如不能夠一次性食用完畢的產(chǎn)品,應(yīng)明確可定量食用的方法。例如:每日1次,每次1g,口服(用配備的湯匙量?。?/div>
5.規(guī)格為大包裝的,規(guī)格項應(yīng)如何標注?
答:應(yīng)在規(guī)格后標注“附量具”,舉例如:50g/瓶(附量具)。
6.以酒為載體的產(chǎn)品,注意事項應(yīng)如何標注?
答:除了標注所有產(chǎn)品均應(yīng)注明的“本品不能代替藥物;適宜人群外的人群不推薦食用本產(chǎn)品”外,還需標注“食用本品不宜超過推薦量,不宜與其他酒類同時食用”。