答:《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。符合要求的,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書,并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷。《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》2.11項(xiàng)規(guī)定,擬申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓技術(shù),如該產(chǎn)品正在辦理其他注冊(cè)事項(xiàng)的,在完成相關(guān)注冊(cè)事項(xiàng)前,暫不受理該產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓技術(shù)事項(xiàng)申請(qǐng)。正在辦理轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)事項(xiàng)的,注冊(cè)申請(qǐng)人可同時(shí)提出變更或延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。但變更或延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理的同時(shí),轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)終止辦理?!对诋a(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》明確,“雙無(wú)”換證屬于變更注冊(cè)申請(qǐng)。
“雙無(wú)”換證申請(qǐng)涉及省級(jí)局核實(shí)實(shí)際生產(chǎn)的配方、工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求,并可能調(diào)整產(chǎn)品名稱、配方、功能、產(chǎn)品技術(shù)要求等內(nèi)容,而轉(zhuǎn)讓技術(shù)申請(qǐng)涉及證書持有人的變化和轉(zhuǎn)受讓雙方的權(quán)益,從以往工作經(jīng)驗(yàn)看,極易產(chǎn)生糾紛。建議申請(qǐng)人在完成“雙無(wú)”換證后,再申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。對(duì)于“雙無(wú)”保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù),我中心已發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示(http://172.16.16.12/sldt/zxfw/202407/t20240710_5454.html),供參考。
很多企業(yè)比較關(guān)心換證費(fèi)用和周期,這需要根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品不同情況做出具體分析,費(fèi)用少則免費(fèi),多則幾十萬(wàn),周期少則幾個(gè)月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進(jìn)行換證相關(guān)工作,以變更事項(xiàng)遞交,獲得寶貴的審評(píng)意見和經(jīng)驗(yàn),歡迎企業(yè)與我們交流,我們會(huì)對(duì)換證產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)估和分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的換證方案,依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn),從而確保5年內(nèi)順利換證!