近日,通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生行政許可查詢系統(tǒng)了解到,新食品原料終止審查目錄迎來(lái)更新,新增了 “吡咯并喹啉醌二鈉鹽、梁河滇皂莢、谷胱甘肽酵母粉(后更名為 “富谷胱甘肽酵母”)” 。截至目前,已終止審查的新食品原料數(shù)量累計(jì)達(dá)到86種。
— —以下為終止審查意見(jiàn)
吡咯并喹啉醌二鈉鹽
審查意見(jiàn):本申報(bào)產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株發(fā)酵、過(guò)濾、純化、脫色、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號(hào)公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實(shí)質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽
審查意見(jiàn):本申報(bào)產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株發(fā)酵、過(guò)濾、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號(hào)公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實(shí)質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
梁河滇皂莢
審查意見(jiàn):鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)
審查意見(jiàn):本產(chǎn)品是以釀酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)為菌種,經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成,主要成分為蛋白質(zhì)、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和礦物質(zhì)等。本產(chǎn)品按照《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T20886.2—2021)的要求執(zhí)行。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流!